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一次性使用吸痰包
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2660805号
注册证编号
扬州宇润科技发展有限公司
注册人住所
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生产地址
邗江头桥通达路
产品名称
一次性使用吸痰包
管理类别
2
型号规格
F6、F8、F10、F12、F14、F16、F18、F20
结构及组成
一次性使用吸痰包由吸痰管、接头、PE手套组成;吸痰管采用符合GB15593的输血/液器具用软聚氯乙烯或YY/T0031硅橡胶制成,接头采用符合GB15593输血/液器具用软聚氯乙烯或符合GB/T12672的ABS树脂或符合YY/T0031硅橡胶制成,PE手套采用符合GB/T11115聚乙烯(PE)树脂制成;按照吸痰管管径不同,分为八种;硅橡胶吸痰管管身的扯断强度≥7.0MPa,管身的撕裂强度≥15kN/m;产品应无菌。
适用范围
供临床吸痰用
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.17
有效期至
2015.08.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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