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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用医用外科软组织扩张器
一次性使用医用外科软组织扩张器
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2010941号
注册证编号
江苏海泽医疗科技发展有限公司
注册人住所
/
生产地址
无锡市锡山经济开发区芙蓉中三路99号
产品名称
一次性使用医用外科软组织扩张器
管理类别
2
型号规格
JM-A、JM-B、JM-C、JM-D、JM-E
结构及组成
一次性使用医用外科软组织扩张器主要由升降固定主杆(S1、S2，由固定杆、收带盒、外套杆、收带盒锁紧套、收紧带等组成)、钩板(G1-G10)等组成。扩张器根据配置不同可分为5种型号。收带盒与主杆之间的高度(mm)：JM-A(C、D)：100±20，JM-B(E)：80±20；收紧带的长度(mm)：JM-A(C、D)：430±30，JM-B(E)：500±50；燕尾槽的行程(mm)： 33±5；能承受的拉力：JM-A(C、D)：50N，JM-B(E)：150N。产品应无菌。
适用范围
供临床外科手术中扩张软组织创口、显露手术视野用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.14
有效期至
2016.12.13
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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