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一次性管型吻合器
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2080078号
注册证编号
苏州澳力欣精密技术有限公司
注册人住所
苏州市高新区前桥路253号
生产地址
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产品名称
一次性管型吻合器
管理类别
2
型号规格
ACS-21、ACS-24、ACS-26、ACS-29、ACS-32、ACS-34
结构及组成
一次性管型吻合器主要由抵钉座、吻切组件、套管、保险钮、活动手柄、固定手柄、调节手柄、垫刀圈、环形刀和吻合钉构成;根据适用部位管腔内的不同可分为六种规格;抵钉座、环形刀由06Cr19Ni10制成,吻合钉由TA1/TA2制成;环形刀的硬度应≥377377HV0.2,产品应无菌。
适用范围
适用于食道、胃及肠等消化道组织的端端吻合和端侧吻合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.09
有效期至
2016.02.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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