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直线型切割吻合器及切割组件
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2080084号
注册证编号
常州市康迪医用吻合器有限公司
注册人住所
常州市新北区昆仑路16号
生产地址
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产品名称
直线型切割吻合器及切割组件
管理类别
2
型号规格
KSQ-60、KSQ-80、KSQ-100
结构及组成
直线型切割吻合器及切割组件由锁定杆、锁定片、固定支架、抵钉座、切割组件架、切割组件架壳、护盖和释放钮等组成,每把切割吻合器中不含切割组件;切割吻合器按照尺寸不同,分为三种规格(组件KSQZ-60、KSQZ-80、KSQZ-100);缝合钉采用TA2制成,抵钉座采用05Cr17Ni4Cu4Nb制成,切割组件架采用12Cr18Ni9制成,切割刀采用40Cr13制成;切割组件应无菌。
适用范围
主要适用于消化道组织的离断、切除和吻合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.09
有效期至
2016.02.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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