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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用弧形切割吻合器
一次性使用弧形切割吻合器
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2080085号
注册证编号
江苏瑞普医疗器械科技有限公司
注册人住所
江苏省靖江市鑫源路2号
生产地址
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产品名称
一次性使用弧形切割吻合器
管理类别
2
型号规格
RYHC-A(B)30(40、50)H(L)
结构及组成
一次性使用弧形切割吻合器根据外形或操作方式的不同，分为单击发手柄式和双击发手柄从(A、B)两型，每型又按尺寸不同各分为三种规格(每种规格钉高分高、低两种)。A型主要由支架板、抵钉座、弧形组件、推杆、手柄外壳、击发手柄和按钮组成，B型主要由按钮、手柄外壳、支架板、弧形组件、抵钉座、保险、击发手柄和闭合手柄组成，弧形组件由钉仓、保护盖、垫刀板、推钉片、切割刀和吻合钉组成；吻合钉由TA1、TA2、TA3、TA4制成，支架板、切割刀由12Cr18Ni9、06Cr19Ni10制成，抵钉座由6063、12Cr18Ni9、06Cr19Ni10制成；产品应无菌。
适用范围
适用于胃肠道手术中组织的吻合和切除。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.09
有效期至
2016.02.08
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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