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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用管型消化道吻合器
一次性使用管型消化道吻合器
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2080087号
注册证编号
江苏瑞普医疗器械科技有限公司
注册人住所
江苏省靖江市鑫源路2号
生产地址
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产品名称
一次性使用管型消化道吻合器
管理类别
2
型号规格
RYCS-(A/B/C)17(H/L)、RYCS-(A/B/C)19(H/L)、RYCS-(A/B/C)21(H/L)、RYCS-(A/B/C)24(H/L)、RYCS-(A/B/C)26(H/L)、RYCS-(A/B/C)29(H/L)、RYCS-(A/B/C)32、 RYCS-(A/B/C)34、 RYCS-(A/B/C)36、RYCS-(A/B/C)38
结构及组成
一次性使用管型消化道吻合器主要由抵钉座、吻切组件、弯管、保险块、活动手柄、手柄、调节螺母、吻合钉、环形刀和垫刀圈组成;吻合器根据外形的不同分为A、B、C三种,A型固定手柄握手处为圆柱形,B型固定手柄握手处具有多个曲面,C型固定手柄是在B型固定手柄基础上将弯管合并一体而成;根据使用部位管腔内径的不同可分为17mm、19mm、21mm、24mm、26mm、29mm、32mm、34mm、36mm、38mm共10种规格;吻合钉由TA1、TA2、TA3、TA4制成,抵钉座、环形刀、活动手柄由12Cr18Ni9、06Cr19Ni10制成;产品应无菌。
适用范围
适用于食道、胃、肠等消化道手术中的端-端、端-侧和侧-侧吻合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.09
有效期至
2016.02.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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