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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用直线型吻(缝)合器
一次性使用直线型吻(缝)合器
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2080088号
注册证编号
江苏瑞普医疗器械科技有限公司
注册人住所
江苏省靖江市鑫源路2号
生产地址
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产品名称
一次性使用直线型吻(缝)合器
管理类别
2
型号规格
RYLS-A30(H/L)、RYLS-A45(H/L)、RYLS-A60(H/L)、RYLS-A75(H/L)、RYLS-A90(H/L)、RYLS-(B/C)30(H/L)、RYLS-(B/C)45(H/L)、RYLS-(B/C)60(H/L)、RYLS-(B/C)75(H/L)、RYLS-(B/C)90(H/L)
结构及组成
一次性使用直线型吻(缝)合器根据产品结构差异,缝合器分为A、B、C三种型号,A型为可调式,B型为自动式,C型为双动式,A型主要由抵钉座、组件、定位针、外壳、手柄壳、保险杆、手柄、调节螺母和缝合钉组成,B型主要由抵钉座、组件、隔板、支架板、手柄外壳、定位按钮、复位按钮、活动手柄和缝合钉组成,C型主要由抵钉座、组件、组件夹板、抵钉座夹板、固定手柄、推钉手柄、限位手柄、按钮、吻合钉和保险块组成,组件由钉仓和推钉片组成;缝合器根据切口的闭合长度可分为30mm、45mm、60mm、75mm、90mm共5种规格,根据缝合钉的高度分为H、L两种;抵钉座由12Cr18Ni9、06Cr19Ni10制成,缝合钉由TA1、TA2、TA3、TA4制成;产品应无菌。
适用范围
适用于胃、肠等消化道手术中封闭残端和切口。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.09
有效期至
2016.02.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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