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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性直线型切割吻合器和组件
一次性直线型切割吻合器和组件
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2080104号
注册证编号
苏州澳力欣精密技术有限公司
注册人住所
苏州市高新区前桥路253号
生产地址
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产品名称
一次性直线型切割吻合器和组件
管理类别
2
型号规格
吻合器：ALCA-55(75、100)L(H)；
结构及组成
一次性直线型切割吻合器和组件(ACUA-55(75、100)L/H)由钉仓、抵钉座支架、组件架、抵钉座支架罩、活动手柄罩、推动块、吻合钉、切割刀和组件盖组成；直线型切割吻合器和组件根据有效切割长度不同分为3种型号，每种规格按照吻合钉高度不同分为L、H两种规格；钉仓架和切割刀采用06Cr19Ni10制成，吻合钉采用TA1/TA2制成；表面粗糙度Ra≤0.8μm；切割刀的硬度≥377HV0.2；包装封口剥离强度为0.1-0.5N/mm；产品应无菌。组件：
适用范围
适用于胃、肠等消化道组织手术的离断、切除和缝合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.21
有效期至
2016.02.20
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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