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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性直线型吻合器和组件
一次性直线型吻合器和组件
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2080105号
注册证编号
苏州澳力欣精密技术有限公司
注册人住所
苏州市高新区前桥路253号
生产地址
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产品名称
一次性直线型吻合器和组件
管理类别
2
型号规格
吻合器：ALSA-30L、ALSA-30(45、60、75、90)D/H
结构及组成
一次性直线型吻合器和组件[ALUA-30L、ALUA-30(45、60、75、90)D/H]主要由抵钉座、钉仓、组件夹板、抵钉座夹板、支架、活动手柄、固定手柄、复位按钮和吻合钉组成；直线型吻合器和组件根据手术中缝合长度分为5种规格，每种规格按照吻合钉的高度分为L、D、H三种尺寸；吻合钉采用TA1/TA2制成，抵钉座采用06Cr19Ni10制成；吻合器表面粗糙度Ra≤0.8μm；包装封口剥离强度为0.1-0.5N/mm；产品应无菌。
适用范围
适用于食道、胃及肠等消化道的手术缝合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.21
有效期至
2016.02.20
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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