一次性使用腔镜下切割吻合器及组件
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2080128号
结构及组成
一次性使用腔镜下切割吻合器器身主要由锁仓套、外套、调节旋钮、锁销、推块、击发手柄和保险块等组成，组件主要由针仓、推钉片、钉仓盖板、切割刀、定位销座、刀架和刀片导向轴等组成；吻合器器身分为标准杆和短杆2种，组件分为标准型(HENDO-30-2.0A、HENDO-30-2.5A、HENDO-30-3.5A、HENDO-45-2.0A、HENDO-45-2.5A、HENDO-45-3.5A、HENDO-45-4.8A、HENDO-60-2.5A、HENDO-60-3.5A、HENDO-60-4.8A)和旋转型(HENDO-30-2.0B、HENDO-30-2.5B、HENDO-30-3.5B、HENDO-45-2.0B、HENDO-45-2.5B、HENDO-45-3.5B、HENDO-45-4.8B、HENDO-60-2.5B、HENDO-60-3.5B、HENDO-60-4.8B)，组件为单独包装；外露金属表面粗糙度Ra≤0.8μm；刀口硬度≥377HV0.2；吻合器器身与组件可任意组合；产品应无菌。
适用范围
适用于胃肠等消化道腔镜手术中组织的切除、横断和吻合。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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