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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用旋转切割吻合器和钉仓
一次性使用旋转切割吻合器和钉仓
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2080206号
注册证编号
常州市新能源吻合器总厂有限公司
注册人住所
常州市钟楼经济开发区水杉路51号
生产地址
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产品名称
一次性使用旋转切割吻合器和钉仓
管理类别
2
型号规格
吻合器:XNY-S、XNY-M、XNY-L钉仓:XNY3020、XNY3020A、XNY3025、XNY3025A、XNY3035、XNY3035A、XNY4520、XNY4520A、XNY4525、XNY4525A、XNY4535、XNY4535A、XNY4548、XNY4548A、XNY6025、XNY6025A、XNY6035、XNY6035A、XNY6048、XNY6048A
结构及组成
一次性使用旋转切割吻合器和钉仓由吻合器和钉仓组成,吻合器由推杆、套管、旋转手柄、转向拨钮、保险按钮、复位按钮、固定手柄、活动手柄等组成,根据不同手术的需要,分为三种型号;钉仓由抵钉座组件、切割刀、缝合钉、钉仓座、推钉片、钉仓盖等组成,钉仓分为直型和关节型两种型号,按缝合长度分为3种规格;根据缝合组织厚度不同,其高度分为4种尺寸;吻合器和钉仓均为单独包装(吻合器出厂时不配钉仓);缝合钉采用TA1、TA2材料制成,切割刀采用20Cr13、30Cr13材料制成,推杆。抵钉座、套管、抵钉座组件采用0Cr18Ni9制成;产品应无菌。
适用范围
适用于在外科手术中进行消化道的组织离断、切除和吻合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.28
有效期至
2016.03.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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