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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >WHY型管形吻合器
WHY型管形吻合器
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2080231号
注册证编号
无锡博康医疗器械有限公司
注册人住所
江阴市临港新城璜土镇澄常工业集中区永利路208号
生产地址
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产品名称
WHY型管形吻合器
管理类别
2
型号规格
WHY-17(19、21、24、26、29、32、34)
结构及组成
WHY型管形吻合器主要由抵钉座、吻切组件、器体、手柄、活动手柄、保险、调节螺母、环形刀、吻合钉、垫刀圈、接杆组成；按尺寸不同分为8种规格，每把器械除自带一个组件外，不另外配置组件；抵钉座、切割刀采用12Cr18Ni9制成，吻合钉采用TA1、TA2制成；切割刀硬度≥377HV0.2，吻合器金属件的表面粗糙度Ra≤0.8μm，吻合器包装封口剥离强度为0.1-0.5N/mm；产品应无菌。
适用范围
适用于食道、胃及肠等消化道组织的端端吻合和端侧吻合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.05
有效期至
2016.04.04
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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