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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用圆型消化道吻合器
一次性使用圆型消化道吻合器
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2080460号
注册证编号
常州生物医学工程有限公司
注册人住所
武进区郑陆镇东青天主堂
生产地址
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产品名称
一次性使用圆型消化道吻合器
管理类别
2
型号规格
CSYY-21、CSYY-24、 CSYY-26、 CSYY-29、 CSYY-32、 CSYY-34、CSYZ-32、CSYZ-34
结构及组成
一次性使用圆型消化道吻合器由抵钉座、吻切组件、弯管/直管、保险钮、活动手柄、固定手柄、调节螺母、垫刀圈、环形刀、缝合钉组成；分为弯圆型和直圆型两种型式，弯圆型根据适用部位管腔内经的不同分为21mm、24mm、26mm、29mm、32mm、34mm六种规格，直圆型分为32mm、34mm两种规格；环形刀、抵钉座采用12Cr18Ni9制成，缝合钉采用TA1或TA2制成；环形刀硬度≥377HV0.2；包装封口剥离强度为0.1-0.5N/mm；产品应无菌。
适用范围
适用于食道、胃及肠等消化道组织的端端吻合和端侧吻合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.07
有效期至
2016.06.06
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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