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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用直线型吻(缝)合器
一次性使用直线型吻(缝)合器
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2080463号
注册证编号
常州生物医学工程有限公司
注册人住所
武进区郑陆镇东青天主堂
生产地址
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产品名称
一次性使用直线型吻(缝)合器
管理类别
2
型号规格
CSYF(A)-30(H/h)、CSYF(B)-30(H/h)、CSYF(C)-30(H/h)、CSYF(A)-45(H/h)、CSYF(B)-45(H/h)、CSYF(C)-45(H/h)、CSYF(A)-60(H/h)、CSYF(B)-60(H/h)、CSYF(C)-60(H/h)、CSYF(A)-75(H/h)、CSYF(B)-75(H/h)、CSYF(C)-75(H/h)、CSYF(A)-90(H/h)、CSYF(A)-90M(H/h)、CSYF(B)-90(H/h)、CSYF(C)-90(H/h)
结构及组成
一次性使用直线型吻(缝)合器根据切口的闭合长度分为30mm、45mm、60mm、75mm、90mm共5种规格,根据结构差异分为A、B、C三种型号,缝合钉分为H、h2种尺寸;A型主要由抵钉座、组件、组件夹板、抵钉座夹板、固定手柄、推钉手柄、限位手柄、复位钮、缝合钉组成,B型主要由抵钉座、组件、隔板、抵钉座夹板、固定手柄、推钉手柄、复位钮、缝合钉组成,C型主要由抵钉座、组件、定位针、抵钉座夹板、推钉手柄、保险、固定手柄、调节螺母、缝合钉组成;抵钉座、抵钉座夹板、组件夹板、定位针采用12Cr18Ni9制成,缝合钉采用TA1或TA2制成;产品应无菌。
适用范围
适用于食道、胃及肠等消化道的手术缝合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.07
有效期至
2016.06.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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