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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用切割吻(缝)合器和钉仓
一次性使用切割吻(缝)合器和钉仓
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2080462号
注册证编号
常州生物医学工程有限公司
注册人住所
武进区郑陆镇东青天主堂
生产地址
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产品名称
一次性使用切割吻(缝)合器和钉仓
管理类别
2
型号规格
具体见标准。
结构及组成
一次性使用切割吻(缝)合器由击发部分和钉仓组成，在出厂包装时每把切割吻合器配1-2个组件；切割吻(缝)合器根据手术中缝合长度分为55mm、60mm、75mm、80mm、90mm、100mm6种规格，根据结构型式不同分为A、B两种型式；钉仓根据手术中缝合长度分为55mm、60mm、75mm、80mm、90mm、100mm6种规格，根据手术中缝合组织的厚薄，缝合钉分为2种尺寸；一次性使用切割吻(缝)合器和钉仓(A型)主要由闷头、抵钉座、活动手柄、活动手柄罩、钉仓、抵钉座支架罩、钉仓支架、缝合钉、切割刀组成，一次性使用切割吻(缝)合器和钉仓(B型)主要由钉仓、抵钉座、钉仓支架、抵钉座支架罩、活动手柄罩、击发推钮、缝合钉、切割刀组成；抵钉座、钉仓支架、切割刀、活动手柄采用12Cr18Ni9制成，缝合钉采用TA1或TA2制成；产品应无菌。
适用范围
适用于胃、肠等消化道组织手术的离断、切除和缝合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.07
有效期至
2016.06.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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