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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用直线型切割吻合器
一次性使用直线型切割吻合器
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2080499号
注册证编号
扬州华夏医疗器械有限公司
注册人住所
扬州市邗江区头桥镇
生产地址
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产品名称
一次性使用直线型切割吻合器
管理类别
2
型号规格
HYCW-(A/B)55(60、75、80、90、100)V/L/H
结构及组成
一次性使用直线型切割吻合器主要由释放钮、锁定杆壳、锁定杆(手柄)、切割组件架、吻切组件、抵钉座、抵钉座架、保险、外科组成；根据有效缝合长度不同分为55mm、60mm、75mm、80mm、90mm、100mm六种规格，根据吻合组织厚度不同，吻合钉的高度分为2.5mm、3.8mm和4.8mm三种尺寸，分别用V、L、H表示；根据外形不同，切割吻合器分为A、B两种型式；吻切组件由刀盖、钉仓、切割刀、吻合钉、盖板组成，每把切割吻合器可选配同规格吻切组件1-3把；吻合钉采用TA1、TA2制成，组件架、切割刀、抵钉座采用12Cr18Ni9制成；产品应无菌。
适用范围
适用于在腹部、妇科、儿科和胸外科手术中用于切除、横断和吻合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.20
有效期至
2016.06.19
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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