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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用弧形切割吻合器
一次性使用弧形切割吻合器
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2080500号
注册证编号
扬州华夏医疗器械有限公司
注册人住所
扬州市邗江区头桥镇
生产地址
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产品名称
一次性使用弧形切割吻合器
管理类别
2
型号规格
HYHC-A(B)30(40、50)L(H)
结构及组成
一次性使用弧形切割吻合器根据弧型组件的有效长度不同分为30mm、40mm、50mm三种规格,根据吻合组织厚度不同,吻合钉的高度分为3.8mm和4.8mm两种尺寸,分别用L、H表示;根据外形或操作方式的不同,弧形吻合器分为A、B两种型式,A型主要由支架板、抵钉座、弧型组件、推杆、手柄外壳、击发手柄、按钮组成,B型主要由按钮、手柄外壳、支架板、弧型组件、抵钉座、保险、击发手柄、闭合手柄组成;弧型组件由钉仓、保护盖、垫刀板、推钉片、切割刀、吻合钉组成,产品除自带一个弧型组件外,不另配弧型组件;吻合钉采用TA1、TA2制成,支架板、切割刀、抵钉座采用12Cr18Ni9制成;产品应无菌。
适用范围
适用于胃肠道手术中组织的吻合和切除手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.20
有效期至
2016.06.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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