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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性组织吻合器
一次性组织吻合器
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2080519号
注册证编号
常州瑞索斯医疗设备有限公司
注册人住所
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生产地址
常州市天宁区青洋南路3号新动力创业中心6号楼
产品名称
一次性组织吻合器
管理类别
2
型号规格
YF-30、YF-45、YF-60、YF-75、YF-90
结构及组成
一次性组织吻合器由抵钉座、组件、定位杆、盖板、活动手柄、保险、固定手柄、调节螺母、推钉片、吻合钉组成；根据组件缝合长度分为30、45、60、75、90五种规格，每把吻合器出厂时配有1-2个组件；抵钉座、定位杆采用06Cr19Ni10制成，吻合钉采用TA1、TA2制成；经吻合后的吻合口能承受不小于3.6KPa压力；表面粗糙程度Ra不大于0.8μm；产品应无菌。
适用范围
适用于外科手术中食道、胃及十二指肠之缝合术用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.05
有效期至
2016.07.04
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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