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管形吻合器
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2080520号
注册证编号
常州瑞索斯医疗设备有限公司
注册人住所
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生产地址
常州市天宁区青洋南路3号新动力创业中心6号楼
产品名称
管形吻合器
管理类别
2
型号规格
YW-W-17(19、21、24、25、26、27、29、32、34)YW-Z-17(19、21、24、25、26、27、29、32、34)
结构及组成
管形吻合器主要由抵钉座、手柄、组件外壳、切刀、吻合钉、荷包接杆等组成,抵钉座和切刀采用06Cr19Ni10制成,手柄采用ABS制成,吻合钉采用TA1、TA2制成,根据形状不同分为弯管形(W)和直管(Z)两种,每种根据组件外径尺寸不同分为17、19、21、24、25、26、27、29、32、34十种规格,产品自带一个组件且无法更换。经吻合后的吻合口能承受不小于3.6KPa压力,产品金属件的表面粗糙程度Ra不大于0.8μm,管形吻合器应无菌。
适用范围
适用于食道、胃、肠等消化道组织的端端吻合和端侧吻合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.05
有效期至
2016.07.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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