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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性穿刺器
一次性穿刺器
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2080596号
注册证编号
常州市三联星海医疗器械制造有限公司
注册人住所
常州市钟楼经济开发区紫薇路10号
生产地址
常州市钟楼经济开发区紫薇路10号
产品名称
一次性穿刺器
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
一次性穿刺器由穿刺杆(ABS)、套管(ABS)、注气阀(ABS)、穿刺刀(12Cr18Ni9)组成。按照套管形状不同分为A(套管带螺纹)和B(套管不带螺纹)；按穿刺杆总成是否带刀分为：VTA、PNA、PNB穿刺杆总成带刀，VTB和VN穿刺杆总成不带刀；按穿刺杆管径不同分为不同规格。主要性能：穿刺器的注气阀和阻气阀开闭应灵活，不应有阻塞或卡塞现象；气密性和阻气性良好，应无泄漏现象。产品应无菌。
适用范围
适用于腹腔镜手术时穿刺，建立器械进出通道。
产品储存条件及有效期
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备注
注册证书有效期至2016年8月12日；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许2004-0109号变更情况：2015-02-27 生产地址 由 常州市天宁区兰陵街道浦前社区驴场头105号，常州市钟楼经济开发区紫薇路10号 变更为 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.02.26
有效期至
2016.08.12
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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