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HQ系列一次性使用直线型切割吻合器及组件
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2080667号
注册证编号
常州市海达医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
常州市武进区郑陆镇三河口工业集中区
产品名称
HQ系列一次性使用直线型切割吻合器及组件
管理类别
2
型号规格
吻合器规格:HQ-60L、HQ-60M、HQ-60H、HQ-80L、HQ-80M、HQ-80H、HQ-100L、HQ-100M、HQ-100H; 缝合组件规格:HQZ-60L、HQZ-60M、HQZ-60H、HQZ-80L、HQZ-80M、HQZ-80H、HQZ-100L、HQZ-100M、HQZ-100H。
结构及组成
HQ系列一次性使用直线型切割吻合器及组件由抵钉座组件和缝合组件部两部分组成,抵钉座组件由抵钉座和钉仓支架组成;缝合组件由缝合钉、针仓、推片等组成,缝合钉采用TA1/ TA2/TA18制成,吻合器和缝合组件根据手术中切割闭合长度和钉高的不同各分为九种规格,缝合钉高度根据组织厚度不同有H(4.2mm)、M(3.8mm)、L(2.5mm)三种。产品应无菌。
适用范围
适用于胃肠道、子宫和附件、肺叶手术中组织的离断切除和吻合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.03
有效期至
2016.09.02
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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