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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >HS系列一次性使用直线型缝合器及组件
HS系列一次性使用直线型缝合器及组件
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2080669号
注册证编号
常州市海达医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
常州市武进区郑陆镇三河口工业集中区
产品名称
HS系列一次性使用直线型缝合器及组件
管理类别
2
型号规格
缝合器规格：HS-30、HS-45、HS-60、HS-90、HS-30A、HS-45A、HS-60A、HS-90A；组件规格：HSZ-30、HSZ-45、HSZ-60、HSZ-90。
结构及组成
HS系列一次性使用直线型缝合器及组件主要由抵钉座、钉仓、固定手柄、外壳、调节螺杆、定位销、缝合钉等零配件组成。根据临床使用要求分为八种规格，HS-30、HS-45、HS-60、HS-90为双组件缝合器，HS-30A、HS-45A、HS-60A、HS-90A为单组件缝合器。组件根据闭合长度分为四种规格。缝合钉材质为TA1/ TA2/TA18。产品应无菌。
适用范围
适用于胃、肠等消化道手术中封闭残端和接口。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.03
有效期至
2016.09.02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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