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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >HC系列一次性使用管型消化道吻合器
HC系列一次性使用管型消化道吻合器
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2080671号
注册证编号
常州市海达医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
常州市武进区郑陆镇三河口工业集中区
产品名称
HC系列一次性使用管型消化道吻合器
管理类别
2
型号规格
HC-21、HC-24、HC-26、HC-29、HC-31、HC-32、 HC-33、 HC-34
结构及组成
HC系列一次性使用管型消化道吻合器主要由抵钉座(06Cr19Ni10)、缝合钉(TA1/ TA2/TA18)、切割刀(06Cr19Ni10/20、Cr13)、盖钉板、吻切组件、活动手柄、保险钮、固定手柄、调节螺母、垫刀圈组成。其中HC-34为直管型，可选配肛镜件、扩肛件、缝扎件和勾针件，其余为弯管型，可选配连接杆。管型消化道吻合器按使用部位管腔内径、组织厚度不同分为八种规格。产品应无菌。
适用范围
弯管型适用于食道、胃、结肠、直肠等消化道组织的端端吻合和端侧吻合；直管型适用于直肠吻合及肛管内直肠粘膜脱垂或痔膜组织钉合修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.03
有效期至
2016.09.02
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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