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一次性使用直线型切割吻合器和钉仓
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2080728号
注册证编号
南京迈迪欣医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市江宁区东山(高桥工业集中区)丰收路6号
产品名称
一次性使用直线型切割吻合器和钉仓
管理类别
2
型号规格
吻合器型号：MLC/D-60、MLC/D-80、MLC/D-100钉仓型号：ML(C/D)C-60、ML(C/D)C-80、ML(C/D)C-100
结构及组成
一次性使用直线型切割吻合器和钉仓由抵钉座、锁定杆、切割组件架和钉仓组件(由钉仓、推片、切割刀和吻合钉组成)等组成。吻合钉由TA1、TA2材料制成。吻合器根据推动器的调节方式分为C型(单向推动)和D型(双向推动)，每一种型号又根据切割闭合长度分为三种规格。经吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏水和撕裂现象。产品应无菌。
适用范围
适用于消化道组织的离断、切除和吻合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.27
有效期至
2016.09.26
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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