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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >SY-XFY系列一次性直线型缝合器及组件
SY-XFY系列一次性直线型缝合器及组件
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2080735号
注册证编号
无锡市神康医疗器械设备有限公司
注册人住所
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生产地址
宜兴市和桥镇朝阳路
产品名称
SY-XFY系列一次性直线型缝合器及组件
管理类别
2
型号规格
缝合器：SY-XFY-30、SY-XFY-45、SY-XFY-60、SY-XFY-75、SY-XFY-90；组件：SYD-30L、SYD-45L、SYD-60L、SYD-75L、SYD-90L、SYD-30H、SYD-45H、SYD-60H、SYD-75H、SYD-90H
结构及组成
SY-XFY系列一次性直线型缝合器及组件主要由抵钉座、保护盖、钉仓、组件座、定位杆、定位杆手柄、指示标贴、调节螺母、动手柄、保险块、固定手柄等组成。缝合器根据手术中组件长度不同分为五种规格；组件根据缝合钉高度分为两种尺寸，每种尺寸根据长度不同分为五种规格。缝合钉采用TA1/TA2材料制成。产品应无菌。
适用范围
临床用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.10.16
有效期至
2016.10.15
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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