苏食药监械(准)字2012第2080844号

苏州贝诺医疗器械有限公司

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苏州市高新区华山路158-38号

一次性使用腔内直线切割吻合器及组件

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SBN 01050、SBN 01100、SBN 01150、SBN01200、SBN 01250；组件：SBNZ 0101 30-2.0、SBNZ 0101 30-2.5、SBNZ0101 30-3.5、SBNZ 0101 30-4.1、SBNZ 0101 30-4.5、SBNZ 0101 45-2.0、SBNZ 0101 45-2.5、SBNZ 010145-3.5、SBNZ 0101 45-4.1、SBNZ 0101 45-4.5、SBNZ0101 60-2.0、SBNZ 0101 60-2.5、SBNZ 0101 60-3.5、SBNZ 0101 60-4.1、SBNZ 0101 60-4.5、SBNW 010230-2.0、SBNW 0102 30-2.5、SBNW0102 30-3.5、SBNW0102 30-4.1、SBNW 0102 30-4.5、SBNW 0102 45-2.0、SBNW 0102 45-2.5、SBNW 0102 45-3.5、SBNW 010245-4.1、SBNW 0102 45-4.5、SBNW 0102 60-2.0、SBNW0102 60-2.5、SBNW 0102 60-3.5、SBNW 0102 60-4.1、SBNW 0102 60-4.5

一次性使用腔内直线切割吻合器及组件由外管、旋转钮、转头扳手、击发手柄、释放钮、手柄、释放拉手和组件组成。吻合器根据外管长度不同分为五种型号；组件分为直型和摆动型，另根据缝合长度不同和厚度不同分为若干规格。缝钉采用TA2材料制成。产品应无菌。

适用于多种开放性或微创手术，进行组织的横切、切除和/或吻合，也可与吻合器或组件支撑物质配合使用。

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2012.11.20

2016.11.19

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