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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性直线切割吻合器及组件
一次性直线切割吻合器及组件
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2080905号
注册证编号
常州德凯医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
常州市青洋北路47号
产品名称
一次性直线切割吻合器及组件
管理类别
2
型号规格
吻合器：DKQG-553、DKQG-554、DKQG-753、DKQG-754、DKQG-1003、DKQG-1004；组件：DQ-553、DQ-554、DQ-753、DQ-754、DQ-1003、DQ-1004；
结构及组成
一次性直线切割吻合器及组件主要由钉仓、抵钉座支架、钉仓支架、抵钉座支架罩、活动手柄罩、推动块、吻合钉、切割刀、钉仓盖组成。根据有效切割长度不同分为三种规格；吻合钉高度有3.8mm、4.5mm。吻合钉采用TA1或TA2材料制成。产品应无菌。
适用范围
适用于人体腔内组织如胃、肠等消化道组织手术中的离断、切除、缝合用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.30
有效期至
2016.11.29
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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