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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性痔吻合器
一次性痔吻合器
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2090077号
注册证编号
苏州澳力欣精密技术有限公司
注册人住所
苏州市高新区前桥路253号
生产地址
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产品名称
一次性痔吻合器
管理类别
2
型号规格
APS-32、APS-34、APS-36
结构及组成
一次性痔吻合器主要由抵钉座、连接轴、吻切组件、指示标贴、活动手柄、保险、固定手柄、调节手柄、垫刀圈、吻合钉和环形刀构成，附件由穿线器、导入器、扩张器和钩线器组成；抵钉座、环形刀由06Cr19Ni10制成，吻合钉由TA1/TA2制成；按照尺寸不同分为3种型号；环形刀的硬度应≥377HV0.2，产品应无菌。
适用范围
适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔膜组织钉合修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.09
有效期至
2016.02.08
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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