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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用肛肠吻合器
一次性使用肛肠吻合器
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2090459号
注册证编号
常州生物医学工程有限公司
注册人住所
武进区郑陆镇东青天主堂
生产地址
/
产品名称
一次性使用肛肠吻合器
管理类别
2
型号规格
CSYG-32、CSYG-34、CSYG-36
结构及组成
一次性使用肛肠吻合器由抵钉座、穿刺轴、吻切组件、固定手柄、活动手柄罩、保险、指示标牌、调节螺母体、垫刀圈、钛钉、环形刀组成；肛肠吻合器根据吻切组件直径分为3种规格；附件由窥视套、支撑套、肛塞、带线棒组成；环形刀、抵钉座、穿刺轴采用采用12Cr18Ni9制成，钛钉采用TA1或TA2制成；环形刀硬度≥377HV0.2；包装封口剥离强度为0.1-0.5N/mm；产品应无菌。
适用范围
适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔膜组织钉合修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.07
有效期至
2016.06.06
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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