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医用电动锯、钻
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2100279号
注册证编号
张家港市保康医疗器械有限公司
注册人住所
张家港市锦丰镇华润路
生产地址
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产品名称
医用电动锯、钻
管理类别
2
型号规格
BKJZ-Ⅰ、BKJ-Ⅰ、BKZ-Ⅰ、BKZ-Ⅱ
结构及组成
医用电动锯、钻由主机、锯夹头、钻夹头、连接杆、电池、锯片、钻头和充电器(选配件)组成。锯和钻均为无极调速正反转操作，按照配置不同分为4种型号；基本参数：电钻的转速：实心钻：连续可调，最大空载转速700r/min，误差±10%；空心钻：连续可调，最大空载转速350r/min，误差±10%；电钻输出堵转扭矩：≥4N.m；电锯输出频率：连续可调，最大输出频率12000次/min，误差±10%；锯片的摆动角度：2.5±.5°；温升：空载运转5min，其外壳的温升≤25℃；主机装置钻夹头后的径向跳动应＜0.5mm；电钻的钻夹头最大夹持直径≥6mm。
适用范围
供骨科和矫形外科手术中，作钻孔和截骨用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.23
有效期至
2016.04.22
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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