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外固定支架
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2100309号
注册证编号
张家港市保康医疗器械有限公司
注册人住所
张家港市锦丰镇华润路
生产地址
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产品名称
外固定支架
管理类别
2
型号规格
Ⅰ型(BK1号、BK2号、BK3号、BK4号、BK5号、BK6号、BK7号、BK8号、BK9号、BK10号、BK11号、BK12号、BK13号、BK14号)、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型(1号、2号)
结构及组成
外固定支架分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型,Ⅰ型分为BK1号、BK2号、BK3号、BK4号、BK5号、BK6号、BK7号、BK8号、BK9号、BK10号、BK11号、BK12号、BK13号、BK14号,Ⅳ型分为1号、2号;外固定支架的组成和材料具体见产品标准;Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型的调节范围均≥15mm;为非灭菌产品。
适用范围
供临床骨科外固定手术用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.15
有效期至
2016.05.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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