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血压表
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2200484号
注册证编号
江苏鹿得医疗电子股份有限公司
注册人住所
江苏省南通市经济技术开发区同兴路8号
生产地址
江苏省南通市经济技术开发区同兴路8号1栋
产品名称
血压表
管理类别
2
型号规格
HS-20A(B、C、D、E、J、G、F、M、K)、HS-201A1(A2、C1、C2、D1、M1、N1、J1、K1、K2、Q1、Q2、T、U、V)、HS-60A(D、B、C、E)、HS-70A(B、C、D)
结构及组成
血压表主要由表、充气球和臂带(内袋、胶管)组成;分为HS20系列、HS201系列、HS60系列、HS70系列,每个系列有若干型号;血压表的充气球有乳胶和PVC两种材质,血压表的内囊分为乳胶、聚氯乙烯(PVC)和聚氨酯(TPU)三种材质;测量方法:柯氏音测量法;测量范围:0-300mmHg;示值允许基本误差:±0.5kPa(±3.75mmHg);气密性:<3.75mmHg/min。
适用范围
供测量人体血压用。
产品储存条件及有效期
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备注
注册证书有效期至2016年6月19日;医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许20100068号。变更情况:2015-01-09 注册人名称 由 鹿得医疗器械(南通)有限公司 变更为 江苏鹿得医疗电子股份有限公司。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.01.08
有效期至
2016.06.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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