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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >RX-1200系列红外乳腺诊断仪
RX-1200系列红外乳腺诊断仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2210019号
注册证编号
徐州市广科新技术发展有限公司
注册人住所
徐州市铜山区北京北路23号八号楼二层
生产地址
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产品名称
RX-1200系列红外乳腺诊断仪
管理类别
2
型号规格
RX－1200A、RX－1200B、RX－1200C、RX－1200D、RX－1200E
结构及组成
RX-1200系列红外乳腺诊断仪按结构不同分为五种，RX－1200A(B)由红外主机、显示器(A型：黑白；B型：彩色)、摄像机和探头组成；RX－1200C(E)由红外主机、彩色显示器(E型：两台)、摄像机、探头(E型：两个)、脚踏开关、计算机主机、打印机及相关系统软件组成；RX－1200D由红外主机、黑白显示器、摄像机、探头、脚踏开关、彩色显示器、计算机主机、打印机及相关系统软件组成。基本参数：探头光束直径：≥10mm；最大光照度：≥10000Lux，无级可调；探头表面温度：≤41℃；探头有效光波长范围：0.8μm～1.5μm；探头光功率输出可调：0.2W～1W；图像分辨率≥400TVL。
适用范围
供临床用于乳腺疾病的诊查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.01.04
有效期至
2016.01.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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