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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >心电分析系统
心电分析系统
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2210131号
注册证编号
通用电气医疗系统(中国)有限公司
注册人住所
无锡国家高新技术产业开发区长江路19号
生产地址
/
产品名称
心电分析系统
管理类别
2
型号规格
MAC800
结构及组成
心电分析系统由主机、7.2V可充电锂电池、电源电缆及附件(附件包括患者电缆/导线、肢体电极和胸电极一套)组成。基本参数：分析频率：500或1000份/秒(sps)可选；存储：内部：最多100或300份数据，可选外部移动存储介质；对静息心电可选12SL分析；动态范围AC差分：±10mV、DC偏移：±300mV；共模抑制比：＞90dB；输入阻抗＞10MΩ@10Hz，带除颤器防护；分辨率：800×480，具有象素、波形滚动功能；定标电压：1mV，误差范围±5%；灵敏度/增益：2.5、5、10、20、40mm/mV，转换误差范围±5%；标准灵敏度：10±0.2mm/mV；频率特性：幅频0.04-150Hz，低频：时间常数≥3.2s。
适用范围
适用于常规心电图检查和研究。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.24
有效期至
2016.02.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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