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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >KT-1000系列红外乳腺诊断仪
KT-1000系列红外乳腺诊断仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2210161号
注册证编号
徐州康拓医疗设备有限公司
注册人住所
徐州经济技术开发区蟠桃山路39号1#办公楼5楼
生产地址
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产品名称
KT-1000系列红外乳腺诊断仪
管理类别
2
型号规格
KT-1000A、KT-1000B、KT-1000C、KT-1000D
结构及组成
KT-1000系列红外乳腺诊断仪主要由主机、摄像机、探头、显示器、软件组成,探头由多组分玻璃及不锈钢材料制成;诊断仪按配置、功能等不同分为4种型号;基本参数:有效光谱波长:0.8-1.5μm,探头光功率:0.2-1W,系统图像分辨率:≥500TVL,探头表面温度:≤41℃。
适用范围
用于乳腺疾病的诊察。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.12
有效期至
2016.03.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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