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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >多参数胎心仪
多参数胎心仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2210344号
注册证编号
美合实业(苏州)有限公司
注册人住所
苏州高新区滨河路1326号
生产地址
/
产品名称
多参数胎心仪
管理类别
2
型号规格
MHD-1
结构及组成
多参数胎心仪由主机、超声探头、脉搏血氧饱和度探头、电池及电池充电器组成；基本参数：胎心率测量和显示范围：(50-210)bpm，胎心率测量误差≤±2bpm；在距探头表面距离200mm处，综合灵敏度≥90dB；空间峰值时间峰值声压＜1Mpa；输出超声功率≤5mW；血氧饱和度测量范围：70-99%，测量精度为±2%；脉率测量范围：(30-240)bpm，测量精度为±2bpm；连续工作时间≥2h。
适用范围
适用于对胎儿的心率及孕妇的血氧饱和度、脉率进行监测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.15
有效期至
2016.05.14
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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