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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >母婴多参数监护仪
母婴多参数监护仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2210345号
注册证编号
美合实业(苏州)有限公司
注册人住所
苏州高新区滨河路1326号
生产地址
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产品名称
母婴多参数监护仪
管理类别
2
型号规格
MHB-3、MHB-6
结构及组成
母婴多参数监护仪由主机、外置式电源适配器、超声探头、宫缩压力探头、标记手柄、无创血压袖带和脉搏血氧饱和度探头组成；根据使用功能不同分为两种型号；基本参数：超声工作标称频率为1MHz；胎心率测量和显示范围：(50-210)bpm，胎心率测量误差≤±2bpm；宫缩压力测量范围覆盖0-100单位，非线性误差≤±10%；孕妇血氧饱和度测量范围：0-99%；孕妇脉率测量范围：(25-250)bpm，测量精度为±2bpm；静态压力测量范围：0-280mmHg，测量精度为±3mmHg；无创血压测量范围：收缩压：50-240 mmHg，平均压：25-200bpm，舒张压：15-180bpm；无创血压脉率测量范围：40-240bpm；连续工作时间≥1h。
适用范围
适用于医疗单位对孕龄为36周至分娩过程中的孕妇的胎心率、宫缩压力、胎动以及孕妇或普通病人的血压、脉搏血氧饱和度和脉率的监测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.15
有效期至
2016.05.14
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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