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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >DR-9500系列红外乳腺检查仪
DR-9500系列红外乳腺检查仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2210472号
注册证编号
江苏驱动医疗科技有限公司
注册人住所
徐州市铜山新区圭山路5-1-401
生产地址
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产品名称
DR-9500系列红外乳腺检查仪
管理类别
2
型号规格
DR-9500A、DR-9500B、DR-9500C、DR-9500D
结构及组成
DR-9500系列红外乳腺检查仪根据结构和功能不同分为四种型号，由显示器、摄像机、红外探头、主机、打印机(选配件)组成；红外探头的材料为玻璃光纤。基本参数：计算机输出信号：标准视频信号1VP-P，阻抗75Ω；摄像机：最低照度≥0.2Lux，图像分辨率≥500TVL，焦距可调范围：0mm～16mm；探头有效光谱波长范围0.8～1.5μm；探头光功率输出由小到大可调，最大输出≥0.2W，但≤1W；设备系统图像分辨率≥400TVL；探头表面最高温度≤41℃；探头输出光束直径为14mm±1mm。
适用范围
供临床用于乳腺疾病筛查及鉴别诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.20
有效期至
2016.06.19
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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