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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >EXC-70系列电脑化心电图机
EXC-70系列电脑化心电图机
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2210473号
注册证编号
徐州锦昊电子科技有限公司
注册人住所
徐州市徐贾公路3号
生产地址
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产品名称
EXC-70系列电脑化心电图机
管理类别
2
型号规格
EXC-70A12、EXC-70B12、EXC-70C12、EXC-70D12
结构及组成
EXC-70系列电脑化心电图机由通用计算机系统(包括主机、显示器、键盘和打印机)、心电采集盒、导联线、通讯电缆、肢体夹、吸球组成；按照设计不同分为四种型号；输入阻抗≥2.5MΩ，灵敏度：至少5mm/mV、10mm/mV、20mm/mV三档；走纸速度：至少12.5mm/s、25mm/s、50mm/s三档；采样频率≥500点/秒.通道，采样精度：12位，频率响应≥0.05Hz～75Hz，导联数：12导联。
适用范围
用于描记体表Wilson体系十二导联心电图和Frank体系3导联向量图，以供临床诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.20
有效期至
2016.06.19
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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