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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >ECG-512A型心电自动分析仪
ECG-512A型心电自动分析仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2210495号
注册证编号
南京图瑞科技有限公司
注册人住所
南京市玄武区成贤街50号成贤大厦507室
生产地址
/
产品名称
ECG-512A型心电自动分析仪
管理类别
2
型号规格
ECG-512A型
结构及组成
ECG-512A型心电自动分析仪由多通道心电信号处理器(简称采集器)、计算机(选配)组成，不包括导联和电极；电气性能指标：灵敏度：具有5、10、20mm/mV三档，灵敏度误差为±5%；时间常数：不小于3.2S；幅频特性：幅度变化在-10%- +5%之间所对应的频率范围不应小于1-60Hz；输入阻抗：不小于2.5MΩ；共模抑制比：对于10V 50Hz交流干扰，各导联≥80dB。
适用范围
供临床做心电分析用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.20
有效期至
2016.06.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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