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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >ZJ-8000系列红外乳腺诊断仪
ZJ-8000系列红外乳腺诊断仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2210894号
注册证编号
徐州众杰电子科技有限公司
注册人住所
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生产地址
徐州市泉山区三环南路盛世佳园北惠客隆三楼
产品名称
ZJ-8000系列红外乳腺诊断仪
管理类别
2
型号规格
ZJ-8000-A、ZJ-8000-B、ZJ-8000-C
结构及组成
ZJ-8000系列红外乳腺诊断仪由主机、摄像机、探头和显示器四部分组成，按设计型式、基本参数等不同分为三种型号。基本参数：有效光谱波长范围：0.8um～1.5um；光功率可调，最大输出不小于0.2w但不得大于1w；探头光照度输出可调，输出光照度在0～10000Lx范围内；探头的光束直径：14±1mm；在照度不小于100Lx时，系统分辨率≥450TVL；诊断仪成像清晰，清晰范围大于监视器屏幕的80%；具有实时显示摄取图像、图像冻结、正负像变换等功能。
适用范围
适用于临床对人体乳腺组织进行红外透照检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.30
有效期至
2016.11.29
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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