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GK-8000系列电子阴道镜
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2220018号
注册证编号
徐州市广科新技术发展有限公司
注册人住所
徐州市铜山区北京北路23号八号楼二层
生产地址
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产品名称
GK-8000系列电子阴道镜
管理类别
2
型号规格
GK-8000A、GK-8000B
结构及组成
GK-8000系列电子阴道镜按设计不同分为两种型号,GK-8000A由阴道镜主机、摄像机、显示器组成,GK-8000B由计算机主机、显示器、打印机、摄像机和脚踏开关组成。基本参数:视频采集卡分辨率768×576(可调),采集速度为30幅/秒(可调);显示器:刷新速度60Hz以上,分辨率为1024×768像素以上;阴道摄像机:光学18倍、数字12倍放大,水平解像度480TVLline,几何失真度≤2%,最低照度1Lux,环行白色LED光源;阴道镜系统:摄像机工作距离:20cm~80cm,摄像机放大倍数≥100倍;光源最大照射强度≥1000LUX;光斑直径≥65mm。
适用范围
供妇科检查使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.01.04
有效期至
2016.01.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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