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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >YZ50A系列免散瞳眼底照相机
YZ50A系列免散瞳眼底照相机
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2220158号
注册证编号
苏州六六视觉科技股份有限公司
注册人住所
苏州市大儒巷34号
生产地址
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产品名称
YZ50A系列免散瞳眼底照相机
管理类别
2
型号规格
YZ50A、YZ50A1、YZ50A2
结构及组成
YZ50A系列免散瞳眼底照相机主要由大物镜系统、照明系统、图像系统、LCD显示系统、控制器组成，大物镜系统由主物镜、屈光补偿物镜组成；根据结构不同分为三种型号；基本参数：视角场45°；工作距离41mm；瞳孔直径≥3.7mm；屈光补偿范围：未加校准镜：-12D～+10D，-设定：-25D～-11D，+设定：+9D～+25D；闪光灯亮度：8级：30-90Ws，间隔为7.5Ws；移动范围：前后50mm，左右80mm，上下30mm；颚托移动范围：62mm。YZ50A2有三维移动台。
适用范围
适用于在无需散瞳的情况下，对患者眼底进行观察、拍摄，获取视网膜图像，以供医院眼科做眼底视网膜疾症的诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.12
有效期至
2016.03.11
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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