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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >无线可视耳、鼻、喉内窥镜
无线可视耳、鼻、喉内窥镜
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2220045号
注册证编号
南京瑞年百思特制药有限公司
注册人住所
南京市江宁经济技术开发区将军大道169号
生产地址
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产品名称
无线可视耳、鼻、喉内窥镜
管理类别
2
型号规格
RN-DS4305S、RN-DS4311S、RN-DS4315S
结构及组成
无线可视耳、鼻、喉内窥镜运行模式为连续运行，由管身(含镜头)、有线传输发射操作器、无线传输发射操作器、显示器及选配件组成，选配件包括充电座、有线传输线、视频转换线和PE质的隔离套；按照适于观察部位不同，分为三种型号；基本参数：可插入部分长度：耳道为52mm，鼻腔为110mm，口、喉腔为150mm；软管直径：4.2mm；头端硬管直径为4.3mm；最小非破坏可弯曲半径为55mm；最小弯曲定位半径为80mm；工作距离：2mm～10mm；观察视角为55°；分辨率(工作距离处)≥9.36 1p/mm；可分辨灰阶数≥7阶；光照度≥200lx；景深为5mm～30mm。
适用范围
可供手术时对患者耳道、鼻腔、口腔及食道进行观察用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.01.11
有效期至
2016.01.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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