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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >YZ6系列检眼镜
YZ6系列检眼镜
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2220159号
注册证编号
苏州六六视觉科技股份有限公司
注册人住所
苏州市大儒巷34号
生产地址
/
产品名称
YZ6系列检眼镜
管理类别
2
型号规格
YZ6E、YZ6F、YZ6G、YZ6H、YZ6J
结构及组成
YZ6系列检眼镜由头部组件、手柄组件和电箱组成，按结构不同分五种。YZ6E为二级调光，YZ6F、YZ6G、YZ6H、YZ6J为无级调光，YZ6H、YZ6J为LED光源。基本参数：光阑≥2个；光阑直径范围0.2mm-4mm；屈光度镜片0D、±1D、±2D、±3D、±4D、±5D、±6D、±8D、±10D允许误差±0.25D，＋12D，±15D、±20D、-25D、-35D允许误差±0.5D；检眼镜照度不低于80lx；观察视角场≥3°；最大孔径观察照明角≥9°；观察系统直径≥3mm；显色指数Ra＞90%。
适用范围
适用于检查眼底和测量眼内异物位置及病灶范围。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.12
有效期至
2016.03.11
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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