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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >XD-1000系列宫腔镜诊疗系统
XD-1000系列宫腔镜诊疗系统
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2220281号
注册证编号
徐州市信达医疗电子设备有限公司
注册人住所
徐州市黄河南路68号花鸟市场一段-1-321
生产地址
徐州市黄河南路68号花鸟市场一段-1-321
产品名称
XD-1000系列宫腔镜诊疗系统
管理类别
2
型号规格
XD-1000A、XD-1000B、XD-1000C
结构及组成
XD-1000系列宫腔镜诊疗系统根据配置不同分为3种型号,XD-1000A由宫腔镜、光缆等组成,XD-1000B由宫腔镜、光缆、医用加压器、冷光源、摄像机、监视器和台车等组成,XD-1000C由宫腔镜、光缆、医用加压器、冷光源、摄像机、计算机主机、显示器、打印机、软件操作系统和台车等组成;宫腔镜插入人体部分材料为022Cr19Ni10;基本参数:光缆总长度1800mm;医用加压器压力范围0-30kpa;宫腔镜:硬管内窥镜;视场角60°;视向角22°;插入部工作长度165mm;最大插入部外径Φ6.5mm;器械通道孔径≥Φ2.3mm;注液通道孔径≥Φ0.9mm;有效景深范围1-70mm;放大倍率≥1.5×;分辨率≥101p/mm;照度≥30000Lx。产品储存条件及有效期:cpyxq
适用范围
临床用于对子宫腔疾病的诊断和治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
注册证书有效期至2016年4月22日;医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许2004-0065号
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.03.05
有效期至
2016.04.22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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