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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >YZ5系列裂隙灯显微镜
YZ5系列裂隙灯显微镜
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2220994号
注册证编号
苏州六六视觉科技股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
苏州市大儒巷34号
产品名称
YZ5系列裂隙灯显微镜
管理类别
2
型号规格
YZ5E、YZ5EI、YZ5E2、YZ5EⅢ、YZ5J、YZ5F、YZ5F1、YZ5G、YZ5S、YZ5T、YZ5X、YZ5X1
结构及组成
YZ5系列裂隙灯显微镜由裂隙灯、显微镜、仪器台、电源等组成，选配前房角镜、三面镜、眼底接触镜、非球面透镜，YZ5T、YZ5X1有图像处理系统(包括数码图像采集系统、处理分析系统、数据库管理系统功能)。裂隙灯显微镜按结构、基本参数等不同分为十二种型号，基本参数：显微镜总放大率允差为±5%，左右观察系统放大允差≤2.5%；连续变倍最大和最小放大率的视场中心分辨力不少于1800?N线对/mm(N为数值孔径)，分档变倍最大倍率的视场中心分辨力不少于1800?N线对/mm(N为数值孔径)；裂隙光斑的最大照度不低于1
适用范围
适用于检查眼前节及其他眼内部病变用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.28
有效期至
2016.12.27
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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