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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >KX280系列全数字B型超声诊断仪
KX280系列全数字B型超声诊断仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2230038号
注册证编号
徐州市凯信电子设备有限公司
注册人住所
徐州经济开发区C区－01(凯信大厦)
生产地址
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产品名称
KX280系列全数字B型超声诊断仪
管理类别
2
型号规格
KX2800、KX2801、KX2802、KX2803、KX2805
结构及组成
KX280系列全数字B型超声诊断仪为移动式，由主机、探头、显示器等组成，主配3.5MHz R60凸阵宽频探头，选配5.0MHz R20凸阵宽频探头、6.5MHzR11腔内宽频探头、7.5MHzL40线阵宽频探头；选配件为视频记录仪、激光打印机(指定型号)、穿刺架。主配探头3.5MHz性能参数：侧向分辨力≤2(深度≤80mm)，≤4(80mm＜深度≤130mm)；轴向分辨力≤1(深度≤80mm)，≤2(80mm＜深度≤130mm)；盲区≤5mm；最大探测深度≥170mm；切片厚度≤10；几何位置精度：横向≤5％，纵向≤5％。
适用范围
适用于腹部脏器(包括经阴道腔内妇科、产科)、小器官的超声诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.01.11
有效期至
2016.01.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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