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医用消毒超声耦合剂(商品名：超安)
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2230068号
注册证编号
扬州强健医疗器材有限公司
注册人住所
扬州市东花园路98号
生产地址
/
产品名称
医用消毒超声耦合剂(商品名：超安)
管理类别
2
型号规格
15g、20g、22g、50g、125g
结构及组成
医用消毒超声耦合剂(商品名：超安)为水性高分子凝胶型制剂，由卡波姆、月桂醇醚硫酸钠(甜菜碱)、维生素B5、丙二醇、三氯生和去离子水等组成；按照装量不同，分为五种规格。产品性能：声速为1520～1620m/s；声特性阻抗为1.5×106～1.7×106；声衰减系数斜率≤0.05；粘度≥30；pH值为5.5～8.0；耦合剂对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌的杀灭率≥90%。
适用范围
用作超声探头与人体皮肤及阴道粘膜间的透声介质，具有消毒作用，能降低医源性交叉感染的机率。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.01
有效期至
2016.01.31
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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