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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >BELSON 7系列B超监视妇产科手术仪
BELSON 7系列B超监视妇产科手术仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2230153号
注册证编号
无锡贝尔森影像技术有限公司
注册人住所
无锡滨湖区马山团结路15号
生产地址
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产品名称
BELSON 7系列B超监视妇产科手术仪
管理类别
2
型号规格
BELSON 700(A、B、C、D、E、F)、BELSON 710A(B、C、D、E、F、G、H)
结构及组成
BELSON 7系列B超监视妇产科手术仪由主机(含B超及吸引器部分)、监视器、主配探头(6.5MHz R10凸阵)等组成,可选配3.5 MHzR60凸阵探头,按型式不同分为推车式和便携式两种,按监视器配置、吸引器功能等不同分为十五种型号。基本参数:R10凸阵探头:标称频率:6.5MHz,最大探测深度:≥60mm,纵向(轴向)分辨力:≤1mm(深度≤40mm),横向(侧向)分辨力:≤2mm(深度≤40mm),盲区:≤3mm;R30凸阵探头:标称频率:3.5MHz,最大探测深度:≥160mm,纵向(轴向)分辨力:≤1mm(深度≤80mm),横向(侧向)分辨力:≤2mm(深度≤80mm),盲区:≤5mm;吸引器部分:极限负压值≤-90kPa,负压调节范围:-90kPa~-2kPa;抽气速率:在-90kPa压强下≥15L/min,泵工作升温:≤45℃。
适用范围
供超声实时监控下施行人工流产、取放节育环等妇产科手术用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.24
有效期至
2016.02.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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